ცელულოზის ეთერის გამოყენება ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგიაში

ჯოზეფ ბრამამ გამოიგონა ექსტრუზიის პროცესი მე -18 საუკუნის ბოლოს ტყვიის მილების წარმოებისთვის. მე -19 საუკუნის შუა პერიოდამდე არ დაიწყო ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგია პლასტმასის ინდუსტრიაში. იგი პირველად გამოიყენეს ელექტრული მავთულხლართებისთვის საიზოლაციო პოლიმერული საიზოლაციო მასალების წარმოებაში. დღეს ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგია ფართოდ გამოიყენება არა მხოლოდ პოლიმერული პროდუქტების წარმოებაში, არამედ თავად პოლიმერების წარმოებაში და შერევაში. დღეისათვის, პლასტიკური პროდუქტების ნახევარზე მეტი, მათ შორის პლასტმასის ჩანთები, პლასტმასის ფურცლები და პლასტმასის მილები, ამ პროცესის გამოყენებით იწარმოება.

მოგვიანებით, ეს ტექნოლოგია ნელ -ნელა გაჩნდა ფარმაცევტულ სფეროში და თანდათანობით გახდა შეუცვლელი ტექნოლოგია. ახლა ადამიანები იყენებენ ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგიას გრანულების, მდგრადი განთავისუფლების ტაბლეტების, ტრანსდერმულ და ტრანსმუკოზური წამლების მიწოდების სისტემის მოსამზადებლად და ა.შ. რატომ ურჩევნიათ ახლა ამ ტექნოლოგიას? მიზეზი ძირითადად იმიტომ ხდება, რომ წარსულში ტრადიციულ წარმოების პროცესთან შედარებით, ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგიას აქვს შემდეგი უპირატესობა:

გააუმჯობესეთ ცუდად ხსნადი წამლების დაშლის სიჩქარე

არსებობს უპირატესობები მდგრადი განთავისუფლების ფორმულირებების მომზადებისას

კუჭ -ნაწლავის განთავისუფლების აგენტების მომზადება ზუსტი პოზიციონირებით

ექსკლუზიური კომპრესიულობის გაუმჯობესება

დაჭრის პროცესი ერთ ნაბიჯში რეალიზებულია

გახსენით ახალი გზა მიკროპელეტების მომზადებისთვის

მათ შორის, ცელულოზის ეთერი მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ამ პროცესში, მოდით, გადავხედოთ მასში ჩვენი ცელულოზის ეთერის გამოყენებას!

ეთილის ცელულოზის გამოყენება

ეთილის ცელულოზა არის ერთგვარი ჰიდროფობიური ეთერის ცელულოზა. ფარმაცევტულ ველში, იგი ახლა გამოიყენება აქტიური ნივთიერებების, გამხსნელისა და ექსტრუზიის გრანულაციის, ტაბლეტების მილსადენების და როგორც კონტროლირებადი გამოშვების ტაბლეტებისა და მძივების დაფარვისას. ეთილის ცელულოზას შეუძლია გაზარდოს სხვადასხვა მოლეკულური წონა. მისი შუშის გადასვლის ტემპერატურა 129-133 გრადუსია, ხოლო მისი ბროლის დნობის წერტილი მინუს 180 გრადუსი ცელსიუსია. ეთილის ცელულოზა კარგი არჩევანია ექსტრუზიისთვის, რადგან ის გამოავლენს თერმოპლასტიკური თვისებებს მისი შუშის გადასვლის ტემპერატურასა და მისი დეგრადაციის ტემპერატურის ქვემოთ.

პოლიმერების მინის გადასვლის ტემპერატურის შესამცირებლად, ყველაზე გავრცელებული მეთოდია პლასტიზატორების დამატება, ასე რომ მისი დამუშავება შესაძლებელია დაბალ ტემპერატურაზე. ზოგიერთ მედიკამენტს შეუძლია თავად იმოქმედოს როგორც პლასტიზატორები, ამიტომ არ არის საჭირო პლასტიზატორების ხელახლა დამატება, ნარკოტიკების ფორმულირების პროცესში. მაგალითად, გაირკვა, რომ ექსტრუდულ ფილმებს, რომლებიც შეიცავს იბუპროფენს და ეთილის ცელულოზას, უფრო დაბალი შუშის გადასვლის ტემპერატურა ჰქონდა, ვიდრე მხოლოდ ეთილის ცელულოზის შემცველი ფილმები. ამ ფილმების გადაღება შესაძლებელია ლაბორატორიაში, თანაარსებობის ტყუპი ექსტრუდერებით. მკვლევარებმა ასევე დააფიქსირეს იგი ფხვნილში და შემდეგ ჩაატარეს თერმული ანალიზი. აღმოჩნდა, რომ იბუპროფენის ოდენობის გაზრდამ შეიძლება შეამციროს მინის გადასვლის ტემპერატურა.

კიდევ ერთი ექსპერიმენტი იყო ჰიდროფილური ექსციმენტების, ჰიპრომელოზისა და ქსანტანის რეზინის დამატება ეთილცელულოზასა და იბუპროფენის მიკრომატრიკებში. დაასკვნეს, რომ ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნიკით წარმოქმნილ მიკრომატრიქსს უფრო მუდმივი ნარკოტიკების შთანთქმის ნიმუში ჰქონდა, ვიდრე კომერციულად ხელმისაწვდომი პროდუქტები. მკვლევარებმა წარმოადგინეს Micromatrix, თანადაფინანსების ლაბორატორიული კონფიგურაციის გამოყენებით და ტყუპი ხრახნიანი ექსტრუდერი, რომელსაც აქვს 3 მმ ცილინდრული კვდება. ხელით მოჭრილი ექსტრუდული ფურცლები სიგრძით 2 მმ იყო.

ჰიპრომელოზის გამოყენება

ჰიდროქსიპროპილის მეთილცელულოზა არის ჰიდროფილური ცელულოზის ეთერი, რომელიც შეშუპებულია ცივ წყალში სუფთა ან ოდნავ მოღრუბლულ კოლოიდურ ხსნარში. წყლის ხსნარს აქვს ზედაპირის აქტივობა, მაღალი გამჭვირვალეობა და სტაბილური შესრულება. ხსნადობა განსხვავდება სიბლანტის მიხედვით. რაც უფრო დაბალია სიბლანტე, მით უფრო დიდია ხსნადობა. ჰიდროქსიპროპილის მეთილკელულოზის თვისებები სხვადასხვა სპეციფიკაციით განსხვავებულია, ხოლო წყალში მისი დაშლა გავლენას არ ახდენს pH- ის მნიშვნელობით.

ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში, მას ხშირად იყენებენ კონტროლირებადი განთავისუფლების მატრიქსში, ტაბლეტის საფარის დამუშავებაში, წებოვანი გრანულაციით და ა.შ. ჰიდროქსიპროპილის მეთილცელულოზის მინის გადასვლის ტემპერატურა 160-210 გრადუსიანი ცელსიუსია, რაც იმას ნიშნავს, რომ თუ იგი ეყრდნობა სხვა შემცვლელებს, მისი დეგრადაციის ტემპერატურა აღემატება 250 გრადუს ცელსიუსს. მისი მაღალი შუშის გადასვლის ტემპერატურისა და დაბალი დეგრადაციის ტემპერატურის გამო, იგი ფართოდ არ გამოიყენება ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგიაში. მისი გამოყენების მასშტაბის გასაფართოებლად, ერთი მეთოდია მხოლოდ პლასტიზატორის დიდი რაოდენობით გაერთიანება ფორმულირების პროცესში, როგორც ორი მეცნიერმა თქვა და გამოიყენოს ექსტრუზიის მატრიქსის ფორმულირება, რომლის პლასტიზატორის წონა მინიმუმ 30%.

ეთილცელულოზა და ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა შეიძლება გაერთიანდეს უნიკალური გზით, წამლების მიწოდებაში. დოზირების ერთ -ერთი ფორმაა გამოიყენოთ ეთილცელულოზის, როგორც გარე მილის გამოყენება, შემდეგ კი ჰიპრომელოზის კლასის ცალკე მომზადება. ბაზის ცელულოზის ბირთვი.

ეთილცელულოზის მილები იწარმოება ცხელი დნობის ექსტრუზიის გამოყენებით ლაბორატორიაში თანაარსებობის მანქანაში, რომელიც შედის ლითონის რგოლში, რომლის ბირთვი ხელით იწარმოება ასამბლეის გათბობით, სანამ ის დნება, რასაც მოჰყვება ჰომოგენიზაცია. ძირითადი მასალა შემდეგ ხელით იკვებება მილსადენში. ამ გამოკვლევის მიზანი იყო მოხვედრის ეფექტის აღმოფხვრა, რომელიც ზოგჯერ გვხვდება ჰიდროქსიპროპილის მეთილკელულოზის მატრიქსის ტაბლეტებში. მკვლევარებმა ვერ ნახეს განთავისუფლების სიჩქარე იმავე სიბლანტის ჰიდროქსიპროპილ მეთილკელულოზისთვის, თუმცა, ჰიდროქსიპროპილ მეთილკელულოზის შეცვლამ, მეთილცელულოზით, გამოიწვია უფრო სწრაფი განთავისუფლების სიჩქარე.

პერსპექტივა

მიუხედავად იმისა, რომ ცხელი დნობის ექსტრუზია შედარებით ახალი ტექნოლოგიაა ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში, მან დიდი ყურადღება მიიპყრო და გამოიყენება მრავალი სხვადასხვა დოზირების ფორმისა და სისტემის წარმოების გასაუმჯობესებლად. ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგია გახდა წამყვანი ტექნოლოგია საზღვარგარეთ მყარი დისპერსიის მოსამზადებლად. იმის გამო, რომ მისი ტექნიკური პრინციპები მსგავსია მომზადების მრავალი მეთოდით, და იგი მრავალი წლის განმავლობაში გამოიყენება სხვა ინდუსტრიებში და დაგროვდა უამრავი გამოცდილება, მას აქვს განვითარების ფართო პერსპექტივები. კვლევის გაღრმავებით, ითვლება, რომ მისი გამოყენება კიდევ უფრო გაფართოვდება. ამავდროულად, ცხელი დნობის ექსტრუზიის ტექნოლოგიას ნაკლები კონტაქტი აქვს ნარკოტიკებთან და ავტომატიზაციის მაღალ ხარისხთან. ფარმაცევტულ ინდუსტრიაზე გადასვლის შემდეგ, ითვლება, რომ მისი GMP ტრანსფორმაცია შედარებით სწრაფი იქნება.