მყარი კაფსულები/HPMC ღრუ კაფსულები/ბოსტნეულის კაფსულები/მაღალი ეფექტურობის API და ტენიანობის მგრძნობიარე ინგრედიენტები/ფილმის მეცნიერება/მდგრადი გამოშვების კონტროლი/OSD საინჟინრო ტექნოლოგია….
გამორჩეული ხარჯების ეფექტურობა, წარმოების შედარებით მარტივია და დოზირების, პირის ღრუს მყარი დოზირების (OSD) პროდუქტების პაციენტის კონტროლის მარტივია, რჩება ადმინისტრაციის სასურველი ფორმა ნარკომანიის შემქმნელებისთვის.
2019 წელს აშშ -ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ დამტკიცებული 38 ახალი მცირე მოლეკულის ერთეულიდან (NME), 26 იყო OSD1. 2018 წელს, OSD- ის ბრენდირებული პროდუქტების ბაზრის შემოსავლები, რომელთაც CMO- ს მიერ მეორადი დამუშავება აქვთ ჩრდილოეთ ამერიკის ბაზარზე, დაახლოებით 7,2 მილიარდი აშშ დოლარი იყო.
ტაბლეტები კვლავ დომინირებს OSD ბაზარზე, მაგრამ მყარი კაფსულები სულ უფრო მიმზიდველი ალტერნატივა ხდება. ეს ნაწილობრივ განპირობებულია კაფსულების საიმედოობით, როგორც ადმინისტრაციის რეჟიმში, განსაკუთრებით მათ, ვისაც მაღალი პოტენციალის ანტიტუმორული API– ს აქვს. კაფსულები უფრო ინტიმურია პაციენტებისთვის, ნიღაბი უსიამოვნო სუნი და გემოვნება და უფრო ადვილია გადაყლაპვა, მნიშვნელოვნად უკეთესია, ვიდრე სხვა დოზის ფორმები.
ჯულიენ ლამპები, ლონზას კაფსულების და ჯანმრთელობის ინგრედიენტების პროდუქტის მენეჯერი, განიხილავს ტაბლეტების მძიმე კაფსულების სხვადასხვა უპირატესობებს. იგი იზიარებს თავის შეხედულებებს ჰიდროქსიპროპილის მეთილკელულოზის (HPMC) ღრუ კაფსულებში და როგორ შეუძლიათ მათ დაეხმარონ ნარკომანიის დეველოპერებს თავიანთი პროდუქციის ოპტიმიზაციაში, ხოლო მცენარეთა წარმოქმნილ მედიკამენტებზე მომხმარებელთა მოთხოვნილებას აკმაყოფილებენ.
მყარი კაფსულები: გააუმჯობესეთ პაციენტის შესაბამისობა და შესრულების ოპტიმიზაცია
პაციენტები ხშირად იბრძვიან მედიკამენტებთან, რომლებიც გემოვნებით ან სუნი აქვთ, ძნელია გადაყლაპვა, ან შეიძლება ჰქონდეს უარყოფითი შედეგები. ამის გათვალისწინებით, მოსახერხებელი დოზირების ფორმების შემუშავებამ შეიძლება გააუმჯობესოს პაციენტის შესაბამისობა მკურნალობის რეჟიმებთან. მყარი კაფსულები მიმზიდველი ვარიანტია პაციენტებისთვის, რადგან, გარდა გემოვნებისა და სუნის დასაფენად, მათი მიღება ნაკლებად შეიძლება, შეამცირონ ტაბლეტის ტვირთი და უკეთესად გაათავისუფლონ დრო, დაუყოვნებლივი განთავისუფლების, კონტროლირებადი განთავისუფლებისა და ნელი განთავისუფლების გზით.
მედიკამენტის განთავისუფლების ქცევის უკეთესად კონტროლი, მაგალითად, API მიკროპელეტირებით, ხელს უშლის დოზის გადაყლაპვას და შეამციროს გვერდითი მოვლენები. ნარკომანიის შემქმნელები აღმოაჩენენ, რომ მულტიპლიკულური ტექნოლოგიის კაფსულებთან შერწყმა ზრდის კონტროლირებადი განთავისუფლების API დამუშავების მოქნილობას და ეფექტურობას. მას შეუძლია მხარი დაუჭიროს მარცვლებს, რომლებიც შეიცავს სხვადასხვა API- ს იმავე კაფსულაში, რაც იმას ნიშნავს, რომ მრავალჯერადი წამლის მიღება შესაძლებელია ერთდროულად სხვადასხვა დოზებში, რაც კიდევ უფრო ამცირებს დოზირების სიხშირეს.
ამ ფორმულირებების ფარმაკოკინეტიკური და ფარმაკოდინამიკური ქცევები, მათ შორის მულტიპლიკულური System4, ექსტრუზიის სფერონიზაცია API3 და ფიქსირებული დოზის კომბინირებული System5, ასევე აჩვენა უკეთესი რეპროდუქციულობა ჩვეულებრივი ფორმულირებებთან შედარებით.
სწორედ ამ პოტენციური გაუმჯობესების გამო, პაციენტთა შესაბამისობის და ეფექტურობის გამო, მძიმე კაფსულებში ჩაფლული მარცვლოვანი API– ების ბაზრის მოთხოვნა კვლავ იზრდება.
პოლიმერის უპირატესობა:
ბოსტნეულის კაფსულების საჭიროება მძიმე ჟელატინის კაფსულების შესაცვლელად
ტრადიციული მყარი კაფსულები დამზადებულია ჟელატინისგან, თუმცა, ჟელატინის მძიმე კაფსულებს შეუძლიათ წარმოადგენენ გამოწვევები ჰიგიროსკოპიული ან ტენიანობის მგრძნობიარე შინაარსის წინაშე. ჟელატინი არის ცხოველების წარმოქმნილი პროდუქტი, რომელიც მიდრეკილია ჯვარედინი დამაკავშირებელი რეაქციებისკენ, რომელიც გავლენას ახდენს დაშლის ქცევაზე და აქვს შედარებით მაღალი წყლის შემცველობა, რომ შეინარჩუნოს მისი მოქნილობა, მაგრამ ასევე შეიძლება გაცვალოს წყალი API- ებით და ექსკვიციებით.
კაფსულის მასალის გავლენის გარდა, პროდუქტის შესრულებაზე, უფრო და უფრო მეტი პაციენტი არ სურს ცხოველების პროდუქტების მიღება სოციალური ან კულტურული მიზეზების გამო და ეძებს მცენარეთა ან ვეგანურ მედიკამენტებს. ამ საჭიროების დასაკმაყოფილებლად, ფარმაცევტული კომპანიები ასევე აგრძელებენ ინვესტიციას ინოვაციური დოზირების რეჟიმებში, რათა შეიმუშაონ მცენარეზე დაფუძნებული ალტერნატივები, რომლებიც უსაფრთხო და ეფექტურია. მასალების მიღწევებმა მეცნიერებამ შესაძლებელი გახადა მცენარეთა წარმოქმნილი ღრუ კაფსულები, რაც პაციენტებს სთავაზობს არა ცხოველის წარმოქმნილ ვარიანტს ჟელატინის კაფსულების უპირატესობებისა-გადაყლაპვის, წარმოების მარტივად და ხარჯების ეფექტურობის გარდა.
უკეთესი დაშლისა და თავსებადობისთვის:
HPMC– ის გამოყენება
ამჟამად, ჟელატინის ერთ -ერთი საუკეთესო ალტერნატივაა ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა (HPMC), პოლიმერი, რომელიც გამომდინარეობს ხის ბოჭკოებიდან.
HPMC ნაკლებად ქიმიურად ინერტულია, ვიდრე ჟელატინი და ასევე შთანთქავს ნაკლებ წყალს, ვიდრე ჟელატინი 6. HPMC კაფსულების დაბალი წყლის შემცველობა ამცირებს წყლის გაცვლას კაფსულასა და შინაარსს შორის, რომელსაც ზოგიერთ შემთხვევაში შეუძლია გააუმჯობესოს ფორმულირების ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა, გააფართოვოს შენახვის ვადა და ადვილად აკმაყოფილებდეს ჰიგიროსკოპიული API- ების და ექსციმენტების გამოწვევებს. HPMC ღრუ კაფსულები ტემპერატურისადმი მგრძნობიარეა და უფრო ადვილია შენახვა და ტრანსპორტირება.
მაღალი ეფექტურობის API– ების გაზრდით, ფორმულირებების მოთხოვნები უფრო და უფრო რთული ხდება. ჯერჯერობით, ნარკომანიის შემქმნელებმა მიაღწიეს ძალიან დადებით შედეგს HPMC კაფსულების გამოყენების შესწავლის პროცესში, ტრადიციული ჟელატინის კაფსულების შეცვლისთვის. სინამდვილეში, HPMC კაფსულები, ზოგადად, უპირატესობას ანიჭებენ კლინიკურ კვლევებში, მათი კარგი თავსებადობის გამო, ნარკოტიკების უმეტესობასა და Excipients 7 -ში.
HPMC კაფსულის ტექნოლოგიის მუდმივი გაუმჯობესება ასევე ნიშნავს იმას, რომ ნარკომანიის შემქმნელებს უკეთესად შეეძლებათ ისარგებლონ მისი დაშლის პარამეტრებით და NME– ების ფართო სპექტრით, მათ შორის ძალზე ძლიერი ნაერთების ჩათვლით.
HPMC კაფსულებს გელინგის აგენტის გარეშე აქვთ შესანიშნავი დაშლის თვისებები იონის და pH- ის დამოკიდებულების გარეშე, ასე რომ, პაციენტები მიიღებენ იგივე თერაპიულ ეფექტს, როდესაც წამლის ცარიელ კუჭზე ან კვებაზე მიიღებენ. როგორც ნაჩვენებია სურათი 1. 8
შედეგად, დაშლის გაუმჯობესებამ შესაძლოა პაციენტებს არ ჰქონდეთ კვალიფიკაცია დოზების დაგეგმვის შესახებ, რითაც იზრდება შესაბამისობა.
გარდა ამისა, HPMC კაფსულის მემბრანულ გადაწყვეტილებებში ინოვაციამ ასევე შეიძლება ხელი შეუწყოს ნაწლავის დაცვას და სწრაფი განთავისუფლებას საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის სპეციფიკურ ადგილებში, მიზნობრივი წამლის მიწოდება ზოგიერთი თერაპიული მიდგომისთვის და კიდევ უფრო აძლიერებს HPMC კაფსულების პოტენციურ გამოყენებებს.
HPMC კაფსულების კიდევ ერთი განაცხადის მიმართულებაა ფილტვის ადმინისტრირებისთვის ინჰალაციის მოწყობილობებში. ბაზრის მოთხოვნა კვლავ იზრდება ბიოშეღწევადობის გაუმჯობესების გამო, ღვიძლის პირველი გამავლობის ეფექტის თავიდან ასაცილებლად და ადმინისტრირების უფრო პირდაპირი მარშრუტის უზრუნველსაყოფად, როდესაც მიზნად ისახავს დაავადებებს, როგორიცაა ასთმა და ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD), ამ ფორმით.
ნარკომანიის მწარმოებლები ყოველთვის ცდილობენ შეიმუშაონ ხარჯების ეფექტური, პაციენტისთვის კეთილგანწყობილი და ეფექტური მკურნალობა რესპირატორული დაავადებებისათვის და შეისწავლონ ნარკოტიკების მიწოდების ინჰალაციური მკურნალობა ზოგიერთი ცენტრალური ნერვული სისტემის (CNS) დაავადებებისათვის. მოთხოვნა იზრდება.
HPMC კაფსულების დაბალი წყლის შემცველობა მათ იდეალურს ხდის ჰიგიროსკოპიული ან წყლის მგრძნობიარე API- სთვის, თუმცა ელექტროსტატიკური თვისებები ფორმულირებასა და ღრუ კაფსულებს შორის ასევე უნდა განიხილებოდეს მთელ განვითარებას 8.
საბოლოო აზრები
მემბრანული მეცნიერებისა და OSD საინჟინრო ტექნოლოგიის განვითარებამ საფუძველი ჩაუყარა HPMC კაფსულებს, რომ შეცვალონ ჟელატინის კაფსულები ზოგიერთ ფორმულირებაში, რაც უფრო მეტ ვარიანტს უზრუნველყოფს პროდუქტის მუშაობის ოპტიმიზაციაში. გარდა ამისა, მომხმარებელთა პრეფერენციებზე აქცენტირება და იაფი ინჰალაციური წამლებისადმი მოთხოვნილების გაზრდა ხელს უწყობს ღრუ კაფსულებზე მოთხოვნილებას ტენიანობის მგრძნობიარე მოლეკულებთან უკეთესი თავსებადობით.
ამასთან, მემბრანული მასალის არჩევანი არის მნიშვნელოვანი პროდუქტის წარმატების უზრუნველსაყოფად, ხოლო ჟელატინსა და HPMC- ს შორის სწორი არჩევანი შეიძლება გაკეთდეს მხოლოდ სწორი ექსპერტიზით. მემბრანული მასალის სწორმა არჩევანმა შეიძლება არა მხოლოდ ეფექტურობის გაუმჯობესება და უარყოფითი რეაქციების შემცირება, არამედ ასევე დაეხმაროს ფორმულირების გარკვეულ გამოწვევებს.
პოსტის დრო: თებერვალი -20-2025